Diskisyon sou mache mondyal kapsil vid yo

Otè: Jianhua Lv ekstrè nan: "Medicine&Packaging"
Sous: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

Kapsil se youn nan ansyen fòm dòz medikaman yo, ki te soti nan ansyen Ejip [1]. De Pauli, yon famasyen nan Vyèn, te mansyone nan jounal vwayaj li an 1730 ke yo te itilize kapsil oval pou kouvri move odè medikaman pou diminye doulè pasyan yo [2]. Plis pase 100 ane apre, famasyen Joseph Gerard Auguste dublanc ak Francois Achille Barnabe Motors te jwenn patant premye kapsil jelatin nan mond lan an 1843 epi yo te kontinye amelyore li pou adapte li ak pwodiksyon endistriyèl [3,4]; Depi lè sa a, anpil patant sou kapsil kre te fèt. An 1931, Arthur Colton nan konpayi Parke Davis te konsepsyone ak fabrike avèk siksè ekipman pwodiksyon otomatik kapsil kre epi li te pwodui premye kapsil kre nan mond lan ki fèt ak machin. Sa ki enteresan, jiska prezan, liy pwodiksyon kapsil kre a te sèlman amelyore kontinyèlman sou baz konsepsyon Arthur a pou amelyore kalite pwodwi ak efikasite pwodiksyon.

Kounye a, kapsil yo te fè yon gwo devlopman rapid nan domèn swen sante ak famasi, e li vin tounen youn nan prensipal fòm dòz preparasyon solid oral yo. Soti nan 1982 rive 2000, pami nouvo medikaman ki te apwouve atravè lemond, fòm dòz kapsil di yo te montre yon tandans anlè.
Figi 1 Depi 1982, yo konpare nouvo medikaman molekilè ant kapsil ak grenn.

Avèk devlopman fabrikasyon famasetik ak endistri rechèch ak devlopman an, avantaj kapsil yo te vin pi rekonèt, sitou nan aspè sa yo:

1. Preferans pasyan yo

Konpare ak lòt fòm dòz, kapsil di yo ka efektivman kouvri move odè medikaman yo epi yo fasil pou vale. Diferan koulè ak desen enprime fè medikaman yo pi fasil pou rekonèt, pou amelyore konfòmite medikaman yo efektivman. An 1983, yon sondaj ki te fèt pa otorite Ewopeyen ak Ameriken yo te montre ke pami 1000 pasyan yo te chwazi, 54% te prefere kapsil di, 29% te chwazi grenn ki kouvri ak sik, sèlman 13% te chwazi grenn, epi yon lòt 4% pa t fè yon chwa klè.

2. Segondè efikasite R&D

Rapò Tufts 2003 la te fè remake ke pri rechèch ak devlopman medikaman yo te ogmante de 55% ant 1995 ak 2000, epi pri mwayèn mondyal rechèch ak devlopman medikaman yo te rive nan 897 milyon dola ameriken. Jan nou tout konnen, pi bonè medikaman yo nan lis la, se pi long peryòd monopoli mache medikaman patante yo ap dire, epi pwofi nouvo medikaman antrepriz famasetik yo ap ogmante anpil. Kantite mwayèn eksipyan yo itilize nan kapsil yo te 4, ki te siyifikativman redwi konpare ak 8-9 nan grenn yo; Atik tès kapsil yo te mwens tou, epi pri etablisman metòd, verifikasyon ak analiz la prèske mwatye pri grenn yo. Se poutèt sa, konpare ak grenn yo, tan devlopman kapsil yo pi kout omwen sis mwa pase grenn yo.
Anjeneral, 22% nan nouvo konpoze nan rechèch ak devlopman dwòg ka antre nan esè klinik faz I, pami yo mwens pase 1/4 ka pase esè klinik faz III. Tès depistaj nouvo konpoze yo ka efektivman diminye pri enstitisyon rechèch ak devlopman nouvo dwòg yo pi vit posib. Se poutèt sa, endistri fabrikasyon kapsil kre mondyal la te devlope kapsil preklinik (pccaps) ki apwopriye pou esè sou wonjè ®）； Ekipman mikwo ranpli presizyon (xcelodose) ki apwopriye pou pwodiksyon echantiyon kapsil klinik ®）, Ak kapsil doub avèg klinik (dbcaps) ki apwopriye pou esè klinik gwo echèl ®） Ak yon seri konplè pwodwi pou sipòte Rediksyon depans R&D ak amelyore efikasite R&D.
Anplis de sa, gen plis pase 9 kalite kapsil nan diferan gwosè, sa ki bay plizyè chwa pou konsepsyon dòz medikaman an. Devlopman teknoloji preparasyon an ak ekipman ki gen rapò ak li fè kapsil la apwopriye tou pou plis konpoze ki gen pwopriyete espesyal, tankou konpoze ki pa solub nan dlo. Analiz la montre ke 50% nan nouvo antite konpoze yo jwenn atravè tès depistaj wo-debi ak chimi konbinatwa yo pa solub nan dlo (20%) μG / ml), tou de kapsil ki ranpli ak likid ak kapsil mou yo ka satisfè bezwen preparasyon konpoze sa a.

3. Pri pwodiksyon ki ba

Konpare ak tablèt, atelye pwodiksyon GMP kapsil di yo gen avantaj tankou mwens ekipman pwosesis, gwo itilizasyon espas, planifikasyon ki pi rezonab, mwens tan enspeksyon nan pwosesis pwodiksyon an, mwens paramèt kontwòl kalite, mwens operatè, mwens risk polisyon kwaze, pwosesis preparasyon senp, mwens pwosesis pwodiksyon, materyèl oksilyè senp ak pri ki ba. Dapre estimasyon ekspè ki fè autorité yo, pri konplè kapsil di yo se 25-30% pi ba pase tablèt yo [5].
Avèk devlopman rapid kapsil yo, kapsil kre yo, kòm youn nan prensipal èksipyan yo, gen bon pèfòmans tou. An 2007, volim total lavant kapsil kre nan mond lan te depase 310 milya dola, pami yo 94% se kapsil kre jelatin, alòske 6% ki rete yo soti nan kapsil ki pa sòti nan bèt, epi to kwasans anyèl kapsil kre idroksipropil metilseluloz (HPMC) yo se plis pase 25%.
Ogmantasyon sibstansyèl nan lavant kapsil kre ki pa sòti nan bèt reflete tandans konsomasyon pwodui natirèl nan mond lan. Pa egzanp, Ozetazini sèlman, gen 70 milyon moun ki "pa janm manje pwodui ki sòti nan bèt", epi 20% nan popilasyon total la se "vejetaryen". Anplis konsèp natirèl la, kapsil kre ki pa sòti nan bèt yo genyen tou pwòp karakteristik teknik inik yo. Pa egzanp, kapsil kre HPMC yo gen yon kontni dlo ki ba anpil epi yo gen bon rezistans, epi yo apwopriye pou kontni ki gen igroskopisite ak sansiblite dlo; kapsil kre Pullulan dezentegre rapidman epi li gen yon pèmeyabilite oksijèn ki ba anpil. Li apwopriye pou sibstans ki reduktè fò. Diferan karakteristik fè divès pwodui kapsil kre yo reyisi nan mache espesifik ak kategori pwodui.

REFERANS

[1] La Wall, CH, 4000 ane famasi, yon istwa jeneral sou famasi ak syans ki gen rapò ak li yo, JB Lippincott Comp., Filadèlfi/Lonn/Monreyal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Sou istwa kapsil medsin lan. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Patant franse nimewo 5648, akòde nan dat 25 mas 1834
[4] Planche ak Gueneau de Mussy, Bilten Akademi Medsin Wayal la, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Evalyasyon Pri Devlopman ak Pwodiksyon: Tablèt Kont Capsugel. Bibliyotèk Capsugel